日本発の大手製薬メーカー
リモート可能
1.製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施。監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告。
2.委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価。品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価。
3.委託先製造所の変更管理の評価。変更案件の妥当性評価、影響調査
・大学卒業以上・品質保証業務経験他社での品質保証業務、製造所監査の業務に3年程度の経験を有する。
他社や製造所を訪問して監査を実施する業務が中心なので、関係部署や他社との連携において、適切なコミュニケーションが取れる人材を求めます。
完全週休2日制(工場カレンダーに基づく)、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、夏季休暇(9日)、年末年始休暇(9日)
産休育休 ※取得実績あり
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